Компания диэнай новосибирская мед академия официальный сайт

ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии» (СЦФБ), является производителем целого ряда медицинских препаратов,  в том числе и биологически активных добавок “Диэнай”, которые разрабатываются совместно с Институтом цитологии и генетики СО РАН и Институтом ядерной физики им. Г.И. Будкера СО РАН (г. Новосибирск).

Лечебный препарат “Диэнай” – парафармацевтик нового поколения на основе тромбовазима, созданного по новой технологии  Axis™-technology.

AXISTM-технология технология позволяет решить застарелые проблемы фармацевтической промышленности, создавать лекарства с принципиально новой лечебной эффективностью и безопасностью, смотрите рис.. Около 50% научных разработок по новой технологии завершаются созданием лекарственного препарата. Средняя стоимость создания нового лекарства по новой технологии составит меньше 50 млн. рублей (в странах Западной Европы и США в среднем $500 млн.). Средняя продолжительность создания нового лекарства по новой технологии – менее 3 лет (в странах Западной Европы и США в среднем 7-10 лет). Технология позволяет дать «старым» лекарствам вторую жизнь, бескомпромиссно улучшая фармакокинетику и токсикологические характеристики.

Созданные с использованием AXISTM-технологии препараты приобретают новые свойства:
•    Уменьшается токсичность.
•    В несколько раз повышается биологическая доступность (вещества приобретают способность проникать в кровь через стенки желудка и кишечника при приёме внутрь).
•    Увеличение стабильности (для нестабильных и быстроразрушающихся препаратов).
•    В несколько раз увеличивается терапевтическая эффективность.
•    Снижается способность вызывать аллергию и иммунный ответ.
•    Конструирование сложных фармакологических композиций из нескольких лекарственных препаратов.

Линейка Диэнай была разработана на основе уникального лекарственного препарата – тромбовазим.

Тромбовазим – новый класс тромболитиков
Создатели препарата Тромбовазим – Институт цитологии и генетики СО РАН, Институт ядерной физики СО РАН и ЗАО «Аксис». Производитель препарата – ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии».

Этапы создания препарата:
•    Лабораторная разработка – 1985-1999гг.
•    Доклинические испытания – 2000-2002гг.
•    Клинические испытания – с 2003г.к.
•    Производство – с 2006г.

Исследовательские базы:
•    Институт цитологии и генетики СО РАН, г.Новосибирск.
•    Институт ядерной физики СО РАН, г.Новосибирск
•    НИИ фармакологии СО РАМН, г.Томск.
•    НИИ биологии и биофизики, г.Томск.
•    НИИ кардиологии ТНЦ СО РАМН, г.Томск.
•    Научный центр клинической и экспериментальной медицины, г. Новосибирск.
•    Институт хирургии СО РАМН, г.Иркутск.
•    НИИ клинической и экспериментальной медицины СО РАМН, г. Новосибирск.
•    НИИ клинической и экспериментальной лимфологии СО РАМН, г. Новосибирск.
•    НИИ патологии кровообращения им. академика Е.Н. Мешалкина, г.Новосибирск.
•    Государственная Новосибирская Областная клиническая больница, г. Новосибирск.
•    Областной сосудистый центр на базе городской клинической больницы №12, г. Новосибирск.
•     Больницы скорой медицинской помощи №1 и №2, г. Новосибирск.
•    Муниципальная городская клиническая больница №1, г. Новосибирск.
•    Фонд развития и оказания медицинской помощи Медсанчасть №168, г. Новосибирск.
•    Центральная клиническая больница Сибирского отделения Академии Наук, г. Новосибирск.

Уникальные ферменты, используемые в Тромбовазиме, выделены впервые из Вас. Subtilis BK-17, и получили название субтилизины (ММ 27,5-31 кДа). Субтилизины характеризуются высокой активностью к человеческому фибрину. Второй особенностью этих ферментов является высокая активность именно к денатурированным и нерастворимым белкам.

Клиническими значимыми являются следующие механизмы действия:
•    Тромболитический, связанный с непосредственным воздействием на фибрин и клеточную массу тромба.
•    Антитромботический, связанный с препятствием полимеризации фибрина и снижением адгезии тромбоцитов.
•    Противовоспалительный.
•    Кардиопротективный.

Препарат обладает выдающими токсикологическими характеристиками: он нетоксичен, относится к 4 группе токсичности лекарственных средств.
Результаты доклинических испытаний и клинических испытаний I, II и III фаз Тромбовазима у больных с острым инфарктом миокарда позволяют отметить следующие особенности: Тромбовазим является эффективным тромболитиком, не уступающим уже известным препаратам. При этом Тромбовазим в эффективных концентрациях не влияет на уровень фибриногена и тромбоцитов крови, т.е. не увеличивает риск кровотечения. Таблетированная форма Тромбовазима показала высокую эффективность в лечении венозно-лимфатической недостаточности. Отмечено устранение отёчности ног, исчезновение симптома тяжести в ногах, заживление трофических язв, рассасывание тромбов.

Таблетированный Тромбовазим рекомендуется использовать при следующих заболеваниях:
•    венозная недостаточность, варикозное расширение вен, тромбозы периферических сосудов;
•    ИБС, стенокардия, восстановление после перенесенных острого инфаркта миокарда и ишемического инсульта;
•    болезнь Альцгеймера;
•    сахарный диабет 1 и 2 типов.

Достоинством Тромбовазима является тот факт, что он не является конкурентом существующих препаратов. Напротив, обладая уникальным действием, он является «проводником» известных препаратов, усиливая их эффекты. Нами отмечено, что Тромбовазим является уникальной молекулой-«переносчиком» для молекул, плохо проникающих через кишечную стенку. В комбинации с Тромбовазимом биодоступность биофлавоноидов, нуклеотидов, гликанов, хиноидных соединений увеличивается в десятки раз. Это позволяет создавать мультифакторные лекарственные препараты на основе природных биологически активных соединений с чрезвычайно высокой активностью и низкой токсичностью.
Примером является комбинированный препарат Диэнай®, в состав которого вместе с Тромбовазимом входит ДНК древних рыб высокой степени очистки. Диэнай® являеться парафармацефтиком нового уровня, которая применяеться не только для профилактики, но и для лечения многих болезней.

Парафармацефтик Диэнай® реализует выраженный иммуностимулирующий и ранозаживляющие эффекты ДНК, также отмечается изменения обмена веществ – снижение уровня сахара и холестерина крови. Характерно, что при самостоятельном применении ДНК даже в больших дозах таких эффектов не отмечалось.